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复杂制剂

复杂制剂

Complex Formulation

复杂制剂

 

集团明确了自主研发加BD引进两手抓,全力推进创新(xīn)药加高壁垒复杂制剂双轮驱动战略,持续加码吸入制剂纳米晶為(wèi)代表的创新(xīn)型高壁垒复杂制剂研发技(jì )术平台建设,现有(yǒu)吸入制剂平台已成為(wèi)國(guó)内剂型最全、管線(xiàn)最多(duō)、布局最广的企业。

 

吸入制剂平台

 

吸入制剂被FDA界定為(wèi)复杂制剂,研发及审批壁垒较高。吸入制剂的技(jì )术壁垒极高,市场多(duō)年来仅由少数制药公(gōng)司主导,拥有(yǒu)巨大的潜在市场空间。诸多(duō)吸入制剂被列入中(zhōng)國(guó)《鼓励仿制药目录》,其中(zhōng)包括被认為(wèi)在中(zhōng)國(guó)供不应求的药物(wù)。

 

自2013年起,我们一直专注于吸入制剂,是吸入制剂领域的中(zhōng)國(guó)领先企业之一。这可(kě)由我们全面的吸入产(chǎn)品组合和代表性产(chǎn)品舒坦琳®的商(shāng)业化证明,舒坦琳®是中(zhōng)國(guó)首款根据國(guó)家药监局发布的新(xīn)注册分(fēn)类获批的吸入产(chǎn)品。截至2023年,公(gōng)司已上市8个品种,12个品规,其中(zhōng)吸入用(yòng)布地奈德(dé)小(xiǎo)规格為(wèi)公(gōng)司國(guó)产(chǎn)独家生产(chǎn)。我们的在研药物(wù)涵盖所有(yǒu)形式的吸入制剂,共有(yǒu)吸入制剂领域的相关专利82项,其中(zhōng)已授权的有(yǒu)效专利為(wèi)54项。

 

我们具(jù)备國(guó)际领先研发实力,拥有(yǒu)剂型全面、药械合一、高产(chǎn)能(néng)的产(chǎn)业链布局,有(yǒu)能(néng)力解决中(zhōng)國(guó)患者可(kě)及性低的问题。我们基于吸入制剂平台,寻求进一步扩展吸入制剂在呼吸系统疾病治疗中(zhōng)未被满足的临床需求,开发治疗特发性肺纤维化、感染等肺部疾病治疗的药物(wù)。具(jù)體(tǐ)而言,我们在吸入粉雾剂、吸入溶液、吸入气雾剂等吸入制剂领域具(jù)备丰富的研发经验。

 

微球平台

 

缓释微球注射剂目前是國(guó)际缓释制剂创新(xīn)研发的重要方向,市场空间广阔。缓释微球可(kě)以在患者血液中(zhōng)持续几周至几个月释放包封的药物(wù),其优点包括:(i)减少给药次数及提高患者依从性,(ii)通过提供長(cháng)期或受控的药物(wù)递送提高生物(wù)利用(yòng)度和稳定性,及(iii)能(néng)够将药物(wù)靶向作(zuò)用(yòng)于特定部位。微球注射剂生产(chǎn)技(jì )术难度较高,由于微球的包封率、粒径及均一性等参数难以控制,成為(wèi)商(shāng)业化生产(chǎn)的最大壁垒。

 

我们是中(zhōng)國(guó)最早实现缓释微球注射产(chǎn)品商(shāng)业化的公(gōng)司之一。截至2022年06月30日,我们為(wèi)开发及商(shāng)业化缓释微球上市产(chǎn)品的三家中(zhōng)國(guó)公(gōng)司之一。我们搭建的長(cháng)效微球技(jì )术平台,全面掌握微球研发及量产(chǎn)技(jì )术體(tǐ)系,是國(guó)家级研究中(zhōng)心,并围绕缓释微球注射剂打造了丰富的在研管線(xiàn)。

产(chǎn)品图片
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