品牌动态_新(xīn)闻资讯_健康元药业集团股份有(yǒu)限公(gōng)司

清凉一夏，再迎一波蓝色风暴发布时间：2023-08-21 17:00:05

意可(kě)贴®醋酸地塞米松口腔贴片

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左沙丁胺醇，不仅是名(míng)称的改变，更是方向的新(xīn)选择发布时间：2020-07-09 21:51:12

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口腔里的不速之客发布时间：2020-03-20 11:38:00

话痨朋友為(wèi)何今日缄默不言？吃货同事為(wèi)何面对佳肴无动于衷？高冷男神又(yòu)為(wèi)何在无人处暗自呻吟？这一切的背后，是人性的扭曲还是道德(dé)的沦丧？欢迎收看今天的科(kē)普解密节目——《口腔里的不速之客》 1.什么是口腔溃疡口腔是消化道的起点，人们除了有(yǒu)意识的摄入食物(wù)和水分(fēn)等可(kě)控物(wù)质(zhì)外，一般不会允许其他(tā)东西经过口腔，就更别提常驻了。而口腔溃疡，就是这样一个常驻在口腔粘膜处的“不速之客”。口腔溃疡常见于唇内侧、上颚以及舌颊部位，呈现為(wèi)圆形或椭圆形的疼痛溃疡点。（注：此文(wén)分(fēn)析的口腔溃疡主要為(wèi)“复发性口腔溃疡”，又(yòu)叫阿弗他(tā)溃疡。區(qū)别于“一次性”的创伤性口腔溃疡和疾病伴发的口腔溃疡。區(qū)别方法就是看是不是经常复发。）不请自来，自然是恶客。明显的疼痛感无时无刻不提醒着人们，这位“客人”不是好惹的，对创口略微的碰撞或接触都会使这种疼痛感更為(wèi)强烈。言不美、食不香，当真痛苦。更让人痛苦的是，口腔溃疡还是“常驻”的疾病。说它“常驻”是指它的发病率和反复性。根据我國(guó)2012年发布的《复发性阿弗他(tā)溃疡诊疗指南（试行）》显示：10%-25%的人群都患有(yǒu)复发性口腔溃疡，且好发年龄一般為(wèi)10-30岁。一年四季均可(kě)发病，一天早晚都有(yǒu)可(kě)能(néng)。所以就呈现出这样一种让人崩溃的状况：不得口腔溃疡的人，基本不怎么会得。而得过口腔溃疡的人，往往反复发作(zuò)。此中(zhōng)痛苦，不可(kě)言传，也不能(néng)意会。2.发病原因复发性口腔溃疡的致病原因目前尚不明确，但已确定诱因有(yǒu)很(hěn)多(duō)。一是遗传因素。如果你经常口腔溃疡，不妨问问自己的老爸老妈。他(tā)们的溃疡史可(kě)能(néng)比你丰富多(duō)了。二是免疫因素。免疫力下降，病原體(tǐ)趁虚而入，症状见于口腔便是口腔溃疡。三是饮食因素。偏食会导致人體(tǐ)内微量元素铁、锌、叶酸以及维生素B等营养物(wù)质(zhì)缺乏，从而导致口腔溃疡。四是精(jīng)神因素。人们精(jīng)神压力大时，很(hěn)容易产(chǎn)生烦躁、焦虑等负面情绪，睡眠质(zhì)量不佳，从而使机體(tǐ)免疫功能(néng)下降，进而引发口腔溃疡。 3.治疗方法知道发病原因，往往便可(kě)对症下药。北京大學(xué)口腔医(yī)學(xué)院的主任医(yī)师刘宏认為(wèi)：复发性口腔溃疡的治疗主要以局部消炎、缓解口腔疼痛、促进溃疡愈合為(wèi)原则，全身治疗以延長(cháng)间歇期為(wèi)治疗目的。相信大家也能(néng)看出这种治疗方法背后透露出的无奈——即只能(néng)治标不能(néng)治本。复发性口腔溃疡的致病原因还并没有(yǒu)被研究清楚，只能(néng)拨开众多(duō)干扰因素，找到探出真相主干上的几个关键枝丫。而且这几个枝丫还很(hěn)难被修剪：遗传因素以目前的医(yī)疗水平难以解决；免疫因素归咎于體(tǐ)质(zhì)，而改善體(tǐ)质(zhì)是一个很(hěn)長(cháng)期的过程；至于饮食和精(jīng)神因素，对于本身的高发人群，即10-30岁群體(tǐ)来说，无论是學(xué)习还是工(gōng)作(zuò)的压力，还是年轻人不注重“养生”的生活方式，都很(hěn)难得到有(yǒu)效而長(cháng)期的改变。你让这群人改善自己的生活习惯——不熬夜打游戏、追剧、不加班工(gōng)作(zuò)、每天营养套餐？炸鸡可(kě)乐它不香嗷？朱一龙李现它不帅嗷？加班它不快乐嗷？所以病总是要得的。朋克式养生的真谛就是一边养生一边作(zuò)死！这是一个很(hěn)无奈的现实，但所幸复发性口腔溃疡又(yòu)有(yǒu)自限性，即——一般在一周左右便可(kě)以自行愈合。然而没人想多(duō)留它一秒(miǎo)，毕竟它迫害的是人类维持生存和社交的重要器官——口腔。言不美、食不香，当真痛苦。综上所述，治疗口腔溃疡，最佳的办(bàn)法还是“治标不治本”。既然从根本上解决已经成為(wèi)奢望，那么能(néng)够缩短患病时長(cháng)并减少痛苦，便成為(wèi)一种绝佳的治疗方式。局部治疗用(yòng)药应运而生，例如大家耳熟能(néng)详的意可(kě)贴，那个印有(yǒu)可(kě)爱药片形象意可(kě)仔的口腔溃疡贴片。其药片还贴心采用(yòng)双层结构，黄色面保护创口不被接触，白色面释放药效快速治疗。小(xiǎo)药片对准溃疡处轻轻一贴，5分(fēn)钟即可(kě)止痛，药效持续释放3小(xiǎo)时。粘贴稳固，不影响吃喝(hē)，基本上两片便可(kě)愈合口腔溃疡。在最快的时间里既解决了疼痛问题，又(yòu)解决了吃喝(hē)问题。让口腔溃疡对人的最大困扰迎刃而解。当然从根本上解决口腔溃疡才是医(yī)學(xué)所追求的目标，相信随着时间的推进、技(jì )术的发展，那最后一层迷雾也一定会被揭开，这便是人类医(yī)學(xué)的魅力。

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静心寻找最美店(diàn)员：向每一位药店(diàn)人致敬发布时间：2020-03-17 11:47:00

工(gōng)作(zuò)如尘，奉献如火。英雄不一定在高高的山(shān)上，他(tā)们就在人群，或者正奔向人群。疫情肆虐，大家都在各自岗位上努力着。有(yǒu)医(yī)护人员前仆后继地奔赴前線(xiàn)与病毒作(zuò)战，也有(yǒu)人在“看不见的一線(xiàn)”发光发热。他(tā)们是道路保洁员、是物(wù)资运输者、是交通站岗人。而在药店(diàn)里就有(yǒu)这么一群勇敢无畏的女性，她们每日告别家人，毅然奔赴岗位，给大家带来健康的保障。她们就是“药店(diàn)人“。面对疫情，她们在家庭支柱和工(gōng)作(zuò)职责中(zhōng)无缝切换，守护了顾客和家人健康，在大逆境中(zhōng)展现大爱，充分(fēn)发挥了她们至柔至刚的女性力量。她们的力量，值得被看见。她，广西南宁大参林的梁敏丽，為(wèi)了能(néng)及时把疫情物(wù)资送到店(diàn)里，和同事两个女生卸货到凌晨一点。在小(xiǎo)睡后，马不停蹄把物(wù)资送到市内市外的十几家门店(diàn)，等到她返回市區(qū)，天已经全黑了。但梁敏丽想到物(wù)资能(néng)及时到达，她觉得一切都很(hěn)值得。她，深圳海王星辰的苏丽君，接到疫情爆发通知后，毅然放弃回家的車(chē)票，主动申请加班，奔赴岗位。苏丽君说，虽然不能(néng)回家陪伴亲人，但看到顾客们能(néng)購(gòu)买到口罩，看到有(yǒu)善良的顾客主动帮忙帮货，特别是看到同事们一起為(wèi)抗疫努力的身影，她觉得很(hěn)温暖和欣慰。她，湖(hú)南益丰大药房的邹桃荣，得知顾客家人因在家防疫而心烦意乱，主动為(wèi)顾客送去良药。有(yǒu)天她遇到一位特殊的顾客小(xiǎo)王，小(xiǎo)王在購(gòu)买完防疫用(yòng)品后，还表示他(tā)的妈妈因為(wèi)焦虑疫情经常睡眠不足，心烦意乱。听完他(tā)的描述，邹桃荣给小(xiǎo)王妈妈送去了静心口服液，很(hěn)快小(xiǎo)王带着表扬信回来了，邹桃荣却表示，只要小(xiǎo)王妈妈能(néng)睡好，就是对她最大的表扬了。像梁丽敏、苏丽君、邹桃荣这样的药店(diàn)人故事，还有(yǒu)很(hěn)多(duō)。她们都兢兢业业地守在药店(diàn)一線(xiàn)，默默努力着。静心，22年来持续关注女性健康，这既是静心品牌的建立初衷，也是静心品牌一直延续的一份使命感。静心希望每一位活在大时代下的女性，都拥有(yǒu)属于自己的故事和态度。所以，在疫情当下，当大家聚焦在高山(shān)上的大英雄时，静心希望同样在一線(xiàn)作(zuò)战的药店(diàn)人也能(néng)被看到。特别是她们在大疫情环境下所展现的这份女性之美，更应该被传递、被感受。因此，静心聚焦于药店(diàn)人的故事和视角，挖掘它们背后所代表的女性在大时代下的女性力量，向大众展现，并向药店(diàn)人守护健康的专业态度致敬。而这，也是静心品牌一直倡导的「关注女性健康」——不止是身體(tǐ)健康上的关爱，更是对女性力量的肯定和表彰。為(wèi)此，在妇女节3月8日当天，静心联合全國(guó)药店(diàn)正式发起「她力量·寻找最美店(diàn)员」招募活动。征集药店(diàn)人坚守在“看不见的一線(xiàn)”时所发生的真实故事，并选出最能(néng)代表女性「她力量」的店(diàn)员代表，将这份在平凡岗位下所散发的不凡「她力量」得以传递。目前，「她力量·寻找最美店(diàn)员」活动仍在进行中(zhōng)，已有(yǒu)超40家药店(diàn)参加。即将在3月16日正式启动全國(guó)投票，如果你也希望对她们致敬，如果你也想将这份「她力量」传递，那么请立刻扫描海报上的二维码，看最美故事，给最美店(diàn)员投票吧!

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為(wèi)什么健康元“舒坦琳”能(néng)成為(wèi)國(guó)内呼吸疾病吸入制剂的里程碑？发布时间：2020-02-20 21:58:00

呼吸疾病相关的吸入制剂在中(zhōng)國(guó)超过90%的市场長(cháng)期被跨國(guó)制药巨头占据，这一市场一直被称為(wèi)“仿制药领域最高端、最难做的细分(fēn)领域”。在新(xīn)的化學(xué)药品注册办(bàn)法实施之后的2016-2018年期间，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局（NMPA）首次批准上市的吸入制剂仅有(yǒu)6个，且都是按老6类注册申报，获批后还要重新(xīn)进行一致性评价。今年4月9日，健康元集团的“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液）获批上市，“舒坦琳”的上市对于國(guó)内吸入制剂仿制药的研发具(jù)有(yǒu)里程碑的意义，它的出现将开启國(guó)内吸入制剂市场的新(xīn)格局。原因是：“舒坦琳”是目前所有(yǒu)呼吸疾病相关的吸入制剂中(zhōng)，首个通过一致性评价的药物(wù)，及國(guó)内首个新(xīn)4类注册获批的雾化吸入溶液。那么，“舒坦琳”成功研发上市的原因究竟有(yǒu)哪些呢(ne)？雄厚的资本是研发的重要助力创始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市，致力成為(wèi)中(zhōng)國(guó)大健康产(chǎn)业领导企业的健康元，是由丽珠医(yī)药和健康元药业组成，业務(wù)涉及化學(xué)制剂、原料药、检测试剂、单抗、保健品等多(duō)个领域的500多(duō)个品种，是一家集医(yī)药、健康品研发、生产(chǎn)、销售、服務(wù)為(wèi)一體(tǐ)的综合性集团公(gōng)司。截至2018年末，公(gōng)司资产(chǎn)总额达人民(mín)币249.86亿元，并入选“2018年度中(zhōng)國(guó)化药企业TOP100排行榜”Top10!从2013年开始，健康元进行呼吸系统用(yòng)药的深入研究并投入大额资金开展呼吸系统用(yòng)药研发工(gōng)作(zuò)，累计研发投入已超亿元。优秀的科(kē)研配置是研发的坚强后盾同样在2013年，健康元集团与中(zhōng)國(guó)呼吸制剂研究领军人物(wù)，现任中(zhōng)國(guó)药典委员会专业委员的金方教授為(wèi)首的國(guó)内顶尖研发团队强强联手，合作(zuò)成立上海方予健康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，形成具(jù)有(yǒu)國(guó)内一流技(jì )术水平的呼吸系统药物(wù)研究服務(wù)平台。2015年，与钟南山(shān)院士所领导的广州呼吸疾病研究所合资成立广州健康元呼吸药物(wù)工(gōng)程技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司，致力于吸入制剂的研发，目前健康元集团在研的吸入制剂产(chǎn)品已超过20余种。一边是实力雄厚的综合性医(yī)药集团，一边是國(guó)内掌握高端技(jì )术门槛的研发团队，这场技(jì )术与资本碰撞的故事，就从“舒坦琳”开始。作(zuò)為(wèi)吸入制剂里程碑药物(wù)——“舒坦琳”的上市一举打破原研产(chǎn)品在國(guó)内多(duō)年来的技(jì )术垄断。同时，作(zuò)為(wèi)复方制剂，“舒坦琳”每小(xiǎo)瓶雾化液中(zhōng)含有(yǒu)2.5mg沙丁胺醇和0.5mg异丙托溴铵，5:1的黄金配比為(wèi)慢阻肺、哮喘等气道阻塞性疾病患者提供了更加方便、安(ān)全的用(yòng)药选择。相信在“舒坦琳”之后，健康元集团在吸入制剂的创新(xīn)和研发上，会越走越稳健。未来一系列即将上市的吸入制剂产(chǎn)品，也更加令人期待！来源：医(yī)药魔方

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同是仿制药，健康元“舒坦琳”不同在哪里？发布时间：2020-02-20 21:57:00

作(zuò)為(wèi)被國(guó)内外指南推荐的气道阻塞性疾病优选治疗方法，吸入疗法是临床主流的治疗方式。然而，由于吸入制剂开发壁垒较高，导致國(guó)内有(yǒu)能(néng)力参与研发的玩家较少，在这场巅峰较量中(zhōng)，2019年4月，健康元集团凭借首个通过一致性评价的呼吸疾病吸入制剂，同时也是首个新(xīn)4类注册获批的雾化吸入溶液——吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳），一举打破了原研产(chǎn)品在國(guó)内多(duō)年来的技(jì )术垄断，成為(wèi)这场巅峰较量中(zhōng)的领跑者。那么，健康元的吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）到底有(yǒu)何不同？稳定性与原研产(chǎn)品相当，有(yǒu)关物(wù)质(zhì)（杂质(zhì)）含量更低吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）采用(yòng)目前國(guó)际最领先的吹、灌、封一體(tǐ)化无菌制造技(jì )术，根据欧美质(zhì)量要求，对产(chǎn)品质(zhì)量进行了严格控制。药物(wù)稳定性试验表明，该药物(wù)的有(yǒu)关物(wù)质(zhì)（杂质(zhì)）变化趋势与原研产(chǎn)品一致，产(chǎn)品质(zhì)量和稳定性与原研产(chǎn)品相当，有(yǒu)关物(wù)质(zhì)（杂质(zhì)）含量更低。相同给药时间及剂量下，药物(wù)吸入总量与原研产(chǎn)品相当吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）是由异丙托溴铵和沙丁胺醇两个药物(wù)组成，可(kě)以同时作(zuò)用(yòng)于支气管扩张中(zhōng)的不同靶点，迅速扩张主支气管和细支气管，有(yǒu)速效、强效、安(ān)全、方便等特点。根据中(zhōng)國(guó)药典及欧洲药典相关规定，对吸入溶液雾化气溶胶的粒径分(fēn)布进行微细粒子剂量测定，来评价吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳）与原研产(chǎn)品的空气动力學(xué)粒径分(fēn)布，结果显示，异丙托溴铵和沙丁胺醇的空气动力學(xué)粒径分(fēn)布均与原研产(chǎn)品一致，该药物(wù)在相同给药时间及剂量下，药物(wù)吸入总量与原研产(chǎn)品相当。作(zuò)為(wèi)这场巅峰较量的领跑者，“舒坦琳”仅仅是一个开始。目前健康元集团在研的吸入制剂产(chǎn)品已超过20余种，未来一系列即将上市的吸入制剂产(chǎn)品，也将助力健康元成為(wèi)这场巅峰较量的获胜者。来源：医(yī)脉通儿科(kē)

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首款「左沙丁胺醇」國(guó)内获批上市，健康元吸入制剂再获成功发布时间：2020-02-20 21:53:00

9月27日，健康元子公(gōng)司深圳太太药业按照新(xīn)3类注册申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准，成為(wèi)首个中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇制剂（商(shāng)品名(míng)：丽舒同）。我國(guó)当前呼吸疾病领域哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病发病率持续增高，患者人群高达总人口的十分(fēn)之一，但由于患者认知度普遍不足，疾病诊断率以及规范治疗率严重偏低。目前雾化吸入治疗是呼吸系统疾病患者常用(yòng)的给药方式。然而，根据IMS数据，中(zhōng)國(guó)2018年雾化吸入类药物(wù)的市场中(zhōng)，91%由外资药企所占据。由于雾化吸入制剂领域研发门槛高，几乎没有(yǒu)更好的國(guó)产(chǎn)替代品种。健康元刚刚获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（丽舒同）有(yǒu)望打破雾化吸入类药物(wù)市场被外资药企高度垄断的僵局，也给國(guó)内医(yī)生在呼吸疾病用(yòng)药领域提供了更多(duō)的选择。值得注意的是，2018年6月6日，國(guó)家药监局药审中(zhōng)心纳入优先审评程序药品注册申请的公(gōng)示（第二十九批）名(míng)单中(zhōng)包括3个儿童药，健康元研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液就位列其中(zhōng)。自纳入优先审评程序注册申请，國(guó)家药监局仅用(yòng)一年零两个月的时间就批准丽舒同上市，可(kě)见该药品市场需求极為(wèi)紧迫，也凸显了健康元研发团队颇為(wèi)深厚的技(jì )术研发背景。 91%吸入制剂被外资垄断平安(ān)证券今年6月份研报称，慢性呼吸系统疾病成我國(guó)居民(mín)第三大慢病死因：我國(guó)慢性病死亡率2012年已达533/10万人，慢性病死亡人数占比高达86.6%，其中(zhōng)慢性呼吸系统疾病死亡率68/10万人，占比12.8%，已成為(wèi)仅次于心脑血管疾病和肿瘤的第三大慢病死因。据國(guó)家卫生部统计数据显示，我國(guó)呼吸系统疾病的发病率占总體(tǐ)发病率的6.94%左右，全國(guó)每年有(yǒu)1.5亿人患有(yǒu)各种呼吸系统疾病。面对着高达上亿人的患病人群，治疗方法却不多(duō)，治疗药物(wù)不仅种类少，且都掌握在外资药企手中(zhōng)。哮喘作(zuò)為(wèi)一种慢性炎症性疾病，可(kě)通过長(cháng)期应用(yòng)糖皮质(zhì)激素来加以控制，而哮喘与COPD的急性发作(zuò)的治疗则以支气管扩张剂為(wèi)核心，主要起缓解气道痉挛、改善通气的作(zuò)用(yòng)，两者用(yòng)药有(yǒu)所交叉。剂型方面，吸入剂型已逐步占据主流。据研报分(fēn)析，2017年全球哮喘和COPD用(yòng)药规模超450亿美元，其中(zhōng)吸入制剂市场达370亿美元，该领域重磅品种频出，2017年美國(guó)前10大品种平均销售额在20亿美元左右。文(wén)中(zhōng)还分(fēn)析目前國(guó)内哮喘和COPD用(yòng)药市场约170亿元，2012-2018年CAGR达14%，其中(zhōng)外企占比78%，吸入剂型占比67%。在吸入剂型中(zhōng)，外资占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛兰素史克三家占据91%的市场。比如，舒利迭為(wèi)GSK最畅销的吸入性气喘或慢阻肺病药物(wù)，但在2010年失去美國(guó)专利保护，即便专利过期多(duō)年，也未受到仿制药影响，主要原因是舒利迭是一种药物(wù)与吸入器组合产(chǎn)品，这种學(xué)名(míng)药组合产(chǎn)品其制作(zuò)过程相对复杂，在开发上比固體(tǐ)口服剂型，如片剂更具(jù)挑战性，美國(guó)FDA也是今年2月才批准了舒利迭的首个仿制药上市。國(guó)家药监局（NMPA）之前批的吸入制剂确实不少，但是都是在新(xīn)化药注册分(fēn)类实施前批的。据医(yī)药魔方数据库信息，在健康元的舒坦琳（吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液）获批之前的2016-2018年间，NMPA首次批准上市的吸入制剂仅有(yǒu)6个，而且全都是之前按老6类注册申报的，其中(zhōng)4个还都是用(yòng)于化痰的吸入用(yòng)乙酰半胱氨酸溶液，获批后还要重新(xīn)进行一致性评价（见：健康元「吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液」首仿上市，开启國(guó)内吸入制剂市场大变局）。丽舒同®加速吸入制剂國(guó)产(chǎn)替代2018年4月3日，國(guó)務(wù)院办(bàn)公(gōng)厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用(yòng)政策的意见》（以下简称《意见》）,《意见》重点提出了关于仿制药的三个重要方向：一是促进仿制药研发，重点解决高质(zhì)量仿制药紧缺问题；二是突出问题导向,提升仿制药质(zhì)量疗效；三是完善支持政策，推动高质(zhì)量仿制药尽快进入临床使用(yòng)。事实上，國(guó)内优质(zhì)药企在高难度仿制药领域的布局，要遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于当下的政策支持。早在2013年，健康元药业集团有(yǒu)限公(gōng)司依托强大的技(jì )术研发背景，重点布局并致力于成為(wèi)呼吸雾化吸入治疗领域的领导品牌。 6年后，健康元的布局开始开花(huā)结果。今年4月上市國(guó)内第一个新(xīn)4类注册获批的雾化吸入溶液——舒坦琳®（吸入用(yòng)复方异丙托溴铵溶液）。这也是雾化吸入制剂中(zhōng)，首个视同一致性评价的药物(wù)。同时，对國(guó)家药监局来说，这意味着更高标准（化學(xué)药品注册分(fēn)类改革工(gōng)作(zuò)方案）的吸入溶液制剂注册审批路径已经打通，CDE在后续品种审批方面将会更有(yǒu)经验。 9月27日，健康元又(yòu)上市了國(guó)内第一个新(xīn)3类注册获批的雾化吸入溶液——丽舒同®（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液），这也成為(wèi)了首个在中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇。丽舒同®相较于普通的沙丁胺醇，具(jù)有(yǒu)副作(zuò)用(yòng)小(xiǎo)，疗效好，剂量小(xiǎo)等特点。首先，丽舒同®去除了与β1受體(tǐ)选择性更高，并且能(néng)够产(chǎn)生副作(zuò)用(yòng)的右旋體(tǐ)；仅含有(yǒu)与β2受體(tǐ)选择性更高的左旋活性成分(fēn)，副作(zuò)用(yòng)发生率更低；其次，对于FEV1的改善高于沙丁胺醇，促进症状改善，降低住院率；再次，0.63mg左沙丁胺醇疗效等同2.5mg沙丁胺醇。舒坦琳®和丽舒同®相继上市，意味着健康元已经具(jù)备了仿制高端吸入制剂品种的能(néng)力，进口企业的垄断地位将被打破。健康元等國(guó)内企业在重磅品种上积极布局，一旦首仿成功，有(yǒu)望快速实现进口替代。对于此次丽舒同®的成功上市，健康元方面表示：“一直以来，公(gōng)司把‘健康呼吸，元启你我’作(zuò)為(wèi)健康元药业在呼吸领域的口号，这不仅仅意味健康元将‘在呼吸雾化吸入制剂领域成為(wèi)领导品牌’作(zuò)為(wèi)公(gōng)司的愿景，也同样希望生产(chǎn)高质(zhì)量的國(guó)产(chǎn)药物(wù)，為(wèi)中(zhōng)國(guó)医(yī)生提供更多(duō)更好的选择，让更多(duō)的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的诊疗。” 来源：医(yī)药魔方

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引领國(guó)内吸入制剂市场新(xīn)格局：健康元新(xīn)品“舒坦琳”上市卫星会隆重召开！发布时间：2020-02-19 21:59:00

呼吸疾病相关的吸入制剂在中(zhōng)國(guó)超过90%的市场長(cháng)期被跨國(guó)制药巨头占据，这一市场一直被称為(wèi)“仿制药领域最高端、最难做的细分(fēn)领域”。今年，健康元药业集团股份有(yǒu)限公(gōng)司的“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴胺溶液）获批上市，“舒坦琳”的上市对于國(guó)内吸入制剂仿制药的研发具(jù)有(yǒu)里程碑的意义，它的出现将引领國(guó)内吸入制剂市场的新(xīn)格局。 9月6日，健康元药业集团股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下简称“健康元集团”）主题為(wèi)“健康呼吸，元启你我”的新(xīn)品上市卫星会在武汉國(guó)际会议中(zhōng)心隆重举行，江苏省人民(mín)医(yī)院呼吸科(kē)主任、呼吸病研究室主任黄茂教授，复旦大學(xué)附属中(zhōng)山(shān)医(yī)院呼吸科(kē)与危重医(yī)學(xué)科(kē)主任、博士生导师宋元林教授，上海交通大學(xué)医(yī)學(xué)院药理(lǐ)學(xué)教研室崔永耀教授共同出席了本次会议并作(zuò)了精(jīng)彩演讲。作(zuò)為(wèi)健康元集团首个获批的吸入制剂，“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴胺溶液）在本次会议的亮相，让来自全國(guó)近万名(míng)呼吸相关的临床医(yī)生第一次通过权威专家的介绍，近距离了解了这个國(guó)内所有(yǒu)呼吸吸入制剂中(zhōng)，首个通过一致性评价的药物(wù)及首个新(xīn)4类注册获批的雾化吸入溶液。据悉，“舒坦琳”的上市对于國(guó)内吸入制剂仿制药的研发可(kě)谓具(jù)有(yǒu)里程碑的意义：目前，慢性呼吸系统疾病已成為(wèi)中(zhōng)國(guó)第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制剂研发、审批和生产(chǎn)壁垒较高，导致我國(guó)这一市场長(cháng)期為(wèi)外企占据。為(wèi)了把握呼吸系统用(yòng)药市场的发展机会，健康元集团对这一领域进行了深入研究，成立了以中(zhōng)國(guó)药典委员会委员、原上海医(yī)药工(gōng)业研究院上海呼吸系统药物(wù)工(gōng)程技(jì )术研究中(zhōng)心主任金方教授為(wèi)核心的上海方予健康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，并与中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、呼吸病學(xué)专家、医(yī)學(xué)界泰斗钟南山(shān)先生主持的广州市呼吸疾病研究所共同成立了广州健康元呼吸药物(wù)工(gōng)程技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司，投入巨资开展呼吸系统用(yòng)药研发工(gōng)作(zuò)，在吸入制剂技(jì )术方面积累了丰富经验。今年4月9日，健康元集团宣布收到國(guó)家药监局核准签发的《药品注册批件》，“舒坦琳”（吸入用(yòng)复方异丙托溴胺溶液）以新(xīn)4类注册申请获批上市。此前，國(guó)内该品种仅有(yǒu)勃林格殷格翰的原研产(chǎn)品“可(kě)必特”在售，健康元集团则属于首仿厂家。可(kě)以说，“舒坦琳”的上市满足了让國(guó)内众多(duō)病患能(néng)够用(yòng)上高品质(zhì)國(guó)产(chǎn)药物(wù)的需求。值得一提的是，会上来自上海交通大學(xué)医(yī)學(xué)院药理(lǐ)學(xué)教研室的崔永耀教授还重点介绍了健康元集团另一个即将获批的吸入制剂——“丽舒同”（盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液），它是國(guó)内首个新(xīn)3类注册获批的雾化吸入溶液，这就意味着“丽舒同”也将成為(wèi)首个在中(zhōng)國(guó)上市的左沙丁胺醇。“丽舒同”相较于目前國(guó)内已上市的进口或國(guó)产(chǎn)沙丁胺醇来说，具(jù)有(yǒu)剂量小(xiǎo)，疗效大，安(ān)全性高等特点。健康元集团的这又(yòu)一个“第一”意味着其将持续不断地為(wèi)中(zhōng)國(guó)医(yī)生提供更多(duō)更好的选择，让更多(duō)的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者获益，同时也彰显了健康元集团在吸入制剂这一领域的信心和实力。当前，健康元集团正处在呼吸吸入制剂市场爆发的前夜，旗下丽珠集团的生物(wù)制药也正处在爆发式增長(cháng)阶段，相信在“舒坦琳”“丽舒同”之后，健康元集团在吸入制剂的创新(xīn)和研发上，会越走越稳健。未来一系列即将上市的吸入制剂产(chǎn)品，也更加令人期待！来源:搜狐网

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